課程介紹：http://nicr.nhri.org.tw/2021mdtc-rd/
Oct. 16, 2021 (Sat) 台中南山人壽教育訓練中心
Opening Remarks
| 08:40-08:50 |
Opening Remarks |
國衛院 癌症研究所 陳立宗 所長 |
1st Session Why & How
| 08:50-08:55 | 主持人：范文佳 資深審查員 (醫藥品查驗中心醫療器材組) | |
| 08:55-09:25 | 以專利檢索建構研發策略 | 廖承威 副局長 (智慧財產局) |
| 09:25-09:55 | Creating the Value of MedTech Innovation 為生醫創新方案「創造價值」 | 林佳緯 共同創辦人/醫師 (谷盺生物科技股份有限公司) |
| 10:30-10:50 | 非侵入式產前遺傳檢測(NIPT)之醫療服務現況與相關法規議題研究 | 范文佳 資深審查員 (醫藥品查驗中心) |
| 10:50-11:10 | 可降解金屬醫療器材之法規考量與案例分享 | 曾育婕 審查員 (醫藥品查驗中心) |
| 11:10-11:30 | 智慧醫療產品法規途徑與送審資料案例分享 | 楊清淳 審查員 (醫藥品查驗中心) |
2nd Session Trend: AI medicine, Digital Health, Precision medicine, Pandemic
| 13:30-13:35 | 主持人：陳芃婷 副教授 (國立成功大學生物醫學工程學系) | |
| 13:35-14:15 | 醫療科技發展趨勢看創投投資願景與策略 | 沈志隆 基金合夥人 (台杉投資管理顧問股份有限公司) |
| 14:15-14:55 | Fundraising for Medical Device Startups | 瞿志豪 台灣合夥人 (橡子園創投公司 |
| 15:15-15:55 | 醫療器材創新:台灣的機會與策略 | 洪一平 董事長 (苡樂股份有限公司) |
| 15:55-16:35 | Digital Health and Bay Area Medical Devices Startups | 陳賦郁 助理教授 (中原大學生物醫學工程學系) |
Oct. 17, 2021 (Sun) 台中南山人壽教育訓練中心
3rd Session 醫療器材上市經驗分享
| 08:40-08:45 | 主持人：蕭耀貴 總經理 (財團法人塑膠工業技術發展中心) | |
| 08:45-09:25 | 醫療器材產品上市不可不知財務管理二三事 | 田中玉 會計師/合夥人 (資誠聯合會計師事務所) |
| 09:25-09:45 | Form Safety & Usability to Manufacturability – 醫材上市前的最後第二哩路 | 周宜錦 總經理 (康聚醫學科技股份有限公司) |
| 09:45-10:05 | 牙科器械的世界品牌之路 | 方怡清 副總經理 (科頂科技工業股份有限公司) |
| 10:20-11:00 | 醫療器材上市經驗分享 – 以生活輔具及個人载具為例 | 張世楠 執行長 (康揚股份有限公司) |
| 11:00-11:40 | 血液接觸醫材開發與醫療器材上市經驗分享 | 鍾政峯 副總經理 (普瑞博生技股份有限公司) |
4th Session AI Medicine & Digital Health產品設計法規認證及行銷
| 13:30-13:35 | 主持人：陳家進 特聘教授 (國立成功大學生物醫學工程學系) | |
| 13:35-14:15 | 以精準健康與數位醫療為基礎之未來醫療模式 | 賴俊延 博士後研究員 (國立清華大學生醫工程與環境科學系) |
| 14:15-14:55 | 數位牙科: 醫材產業的數位化演進 | 魏聰哲 董事長 (美萌科技股份有限公司) |
| 15:15-15:55 | Bring AI into Cell Biology and Smarter Cytology | 劉天仁 醫師/營運長 (醫乘智慧有限公司) |
| 15:55-16:35 | 國內首例PMA創新醫材的開發 | 張瀞文 副總經理 (益安生醫股份有限公司) |
Nov 6, 2021 (Sat) 台中南山人壽教育訓練中心
5th Session IVD產品設計法規認證及行銷經驗
| 08:40-08:45 | 主持人：王明哲 副所長 (工研院 生醫與醫材研究所) | |
| 08:45-09:25 | 創新數位醫療的國際行銷戰略 | 廖及均 行銷副總 (安盛生科股份有限公司) |
| 09:25-10:05 | IVD智慧醫材法規認證及案例 | 朱棻玉 總裁 (穎銳生醫顧問有限公司) |
| 10:20-11:00 | Unmet Needs ? Whose Needs ? – From Healthcare’s Viewpoint | 李佩淵 名譽院長 (秀傳醫療社團法人秀傳紀念醫院) |
| 11:00-11:40 | Design and Development of Complex Biomarkers for Precision Cancer Management | 陳華鍵 執行長 (行動基因生技股份有限公司) |
6th Session 生醫材料產品設計法規認證及行銷經驗
| 13:30-13:35 | 主持人：林峯輝 所長 (國衛院生醫工程與奈米醫學研究所) | |
| 13:35-14:15 | 醫療器材法規策略與行銷-各顯神通之遠距醫療監控 | 姚南光 創辦人 (水狸工場) |
| 14:15-14:55 | 再生醫療有錢途嗎？束縛多嗎？-對發展現況與法規進程的看法 | 曾厚 教授 (臺北醫學大學生物化學暨細胞分子生物學科) |
| 15:15-15:55 | 新創公司邁向資本市場之經驗分享 | 歐耿良 董事長 (三鼎生物科技股份有限公司) |
| 15:55-16:35 | 第三類醫療器材的上市之路 | 陳俊男 總經理 (尚品醫療器材股份有限公司) |