Sep. 12, 2020 (Sat) 高雄蓮潭會館
Opening Remarks
| 08:40-08:50 | 經濟部工業局 呂正華 局長 國衛院 癌症研究所 陳立宗 所長 |
1st Session 歐洲-MDR法規暨IRB-醫療器材
| 08:50-08:55 | 主持人：吳柏立組長 (醫藥品查驗中心醫療器材組) | |
| 08:55-09:30 | 數位病理發展現況與醫材法規管理方向 | 葉錫誼 審查員 (醫藥品查驗中心醫療器材組) |
| 09:30-10:05 | 醫療器材臨床試驗之臨床前測試資料整備重點 | 劉家菁 審查員 (醫藥品查驗中心醫療器材組) |
| 10:30-11:00 | 醫療器材臨床試驗之統計考量及常見查核缺失 | 蕭金福 研究員 (國家衛生研院 群健所) |
| 11:00-11:30 | 醫材新創公司的品質法規策略與經驗分享 | 謝宗閔 協理 (萊鎂醫療器材) |
| 11:30-12:00 | 歐洲MDD轉MDR之法規路徑轉變分享 | 陳維斌 總監 (理衛國際有限公司) |
2nd Session 商品化模組
| 13:30-13:35 | 主持人：王明哲 副所長 (工研院生醫與醫材研究所) | |
| 13:35-14:15 | 臨床需求確認與產品定義 | 姚南光 創辦人 (水貍工場) |
| 14:15-14:55 | FDA醫療器材法規路徑快速索引與規劃 | 李姿嫻 資深專案經理 (UL Gmbh, Taiwan Branch 瑞士商優力安全認證有限公司台灣分公司) |
| 14:55-15:35 | 醫材專利申請暨權利運用實務 | 廖承威 副局長 (經濟部 智慧財產局) |
| 15:45-16:25 | 醫材專利檢索與佈局策略 | 鄒昀廷 經理 (世博科技股份有限公司) |
| 16:25-17:05 | 創業籌資：如何叫別人掏錢出來？ | 陳德禮 醫師 (博晟生醫股份有限公司) |
Sep. 13, 2020 (Sun) 高雄蓮潭會館
3rd Session 商品行銷模組
| 08:40-08:45 | 主持人：陳芃婷 副教授 (國立成功大學生物醫學工程學系) | |
| 08:45-09:30 | 醫材行銷策略佈局規劃及設計 · 銷售與通路規劃 · 行銷案例操作說明 |
李弼凱 總經理 (發發設計股份有限公司) |
| 09:30-10:15 | 歐美市場行銷經驗實戰談 | 黃啟宗 董事長 (榕懋實業股份有限公司；前醫療器材公會理事長) |
| 10:30-11:15 | 醫療器材商品化與市場行銷經驗實戰談 | 謝達仁 執行長 (亞果生醫股份有限公司) |
| 11:15-12:00 | B2B國際市場業務拓展策略-準備、開發、擴張和經營 | 楊富翔 董事長特助 (華廣生技股份有限公司) |
4th Session IVD產品設計法規認證及行銷經驗
| 13:30-13:35 | 主持人：林志隆 副執行長 (金屬工業研究發展中心) | |
| 13:35-14:10 | IVD的愛恨情仇:從構想到商品化 | 王俊超 總經理 (創茂生技股份有限公司) |
| 14:10-14:45 | 從市場及臨床需求到精準醫療所需之檢測產品開發 | 陳廷碩 組長 (工研院 生醫與醫材研究所) |
| 14:45-15:15 | 整合醫療器材產品設計和法規認證與市場銷售之經驗分享 | 梁晃千 董事長 (台灣微創醫療器材股份有限公司) |
Sep. 26, 2020 (Sat) 國立中山大學圖資大樓11樓
5th Session AI & Software產品設計法規認證及行銷
| 09:00-09:05 | 主持人：陳家進 特聘教授 (國立成功大學生物醫學工程學系) | |
| 09:05-09:45 | AI應用於傷口癒合及眼底影像分析初探 | 李仁貴 博士 (動心醫電股份有限公司) |
| 09:45-10:15 | 生醫影像之AI軟體發展方向 | 葉肇元 執行長 (雲象科技股份有限公司) |
| 10:15-10:45 | SaMD 與AI軟體查驗登記實務分享 | 王昱欣 專案經理 (工研院生醫與醫材研究所) |
6th Session 生醫材料
| 10:55-11:00 | 主持人：林峯輝 所長 (國衛院生醫工程與奈米醫學研究所) | |
| 11:00-11:30 | 終於找到了臨床需求，然後呢? | 廖俊仁 總經理 (台灣生醫材料股份有限公司) |
| 11:30-12:00 | 產品開發及上市遇到的挫折及解決 | 顏君哲 總經理 (華元生技股份有限公司) |
| 12:00-12:30 | 醫材產品開發流程策略規劃與經驗分享 | 林文賓 副研發長 (亨泰光學股份有限公司) |
7th Session 名人專題經驗分享與未來展望
| 13:20-13:30 | 科技部 謝達斌 政務次長 | |
| 13:30-13:35 | 主持人：林峯輝 所長 (國衛院生醫工程與奈米醫學研究所) | |
| 13:35-14:15 | 醫療與科技結合-醫材轉譯的經驗分享 | 李佩淵 名譽院長 (秀傳醫療體系秀傳醫院) |
| 14:15-14:55 | 醫材品牌的「辛」路歷程 | 黃大可 董事長 (醫百科技股份有限公司) |
| 14:55-15:35 | 高階醫材 國際知名戰例及進入市場策略分享 | 張尊民 投資顧問 (亞洲．矽谷計劃執行中心) |
| 15:50-16:30 | 產業機會與模式 | 郭義松 總經理 (康定股份有限公司；臺灣科技大學兼任教授) |
| 16:30-16:50 | 建構以精準健康為導向的生醫大未來 | 劉祖惠 主任 (行政院科技會報辦公室) |
| 16:50-17:10 | 臺灣發展精準健康產業之優勢及國際合作推動 | 戴建丞 科長 (經濟部技術處) |