2020 Advanced Medical Device Training Course — On-line Video

課程介紹:http://nicr.nhri.org.tw/2020mdtc/

Sep. 12, 2020 (Sat) 高雄蓮潭會館

Opening Remarks

08:40-08:50

Opening Remarks 

經濟部工業局      呂正華 局長
國衛院 癌症研究所 陳立宗 所長

1st Session  歐洲-MDR法規暨IRB-醫療器材

08:50-08:55 主持人:吳柏立組長 (醫藥品查驗中心醫療器材組)
08:55-09:30 數位病理發展現況與醫材法規管理方向 葉錫誼 審查員
(醫藥品查驗中心醫療器材組)
09:30-10:05 醫療器材臨床試驗之臨床前測試資料整備重點 劉家菁 審查員
(醫藥品查驗中心醫療器材組)
10:30-11:00 醫療器材臨床試驗之統計考量及常見查核缺失 蕭金福 研究員
(國家衛生研院 群健所)
11:00-11:30 醫材新創公司的品質法規策略與經驗分享 謝宗閔 協理
(萊鎂醫療器材)
11:30-12:00 歐洲MDD轉MDR之法規路徑轉變分享 陳維斌 總監
(理衛國際有限公司)

2nd Session  商品化模組

13:30-13:35 主持人:王明哲 副所長 (工研院生醫與醫材研究所)
13:35-14:15 臨床需求確認與產品定義 姚南光 創辦人
(水貍工場)
14:15-14:55 FDA醫療器材法規路徑快速索引與規劃 李姿嫻 資深專案經理
(UL Gmbh, Taiwan Branch 瑞士商優力安全認證有限公司台灣分公司)
14:55-15:35 醫材專利申請暨權利運用實務 廖承威 副局長
(經濟部 智慧財產局)
15:45-16:25 醫材專利檢索與佈局策略 鄒昀廷 經理
(世博科技股份有限公司)
16:25-17:05 創業籌資:如何叫別人掏錢出來? 陳德禮 醫師
(博晟生醫股份有限公司)

 

Sep. 13, 2020 (Sun) 高雄蓮潭會館

3rd Session  商品行銷模組

08:40-08:45 主持人:陳芃婷 副教授 (國立成功大學生物醫學工程學系)
08:45-09:30 醫材行銷策略佈局規劃及設計
· 銷售與通路規劃
· 行銷案例操作說明
李弼凱 總經理
(發發設計股份有限公司)
09:30-10:15 歐美市場行銷經驗實戰談 黃啟宗 董事長
(榕懋實業股份有限公司;前醫療器材公會理事長)
10:30-11:15 醫療器材商品化與市場行銷經驗實戰談 謝達仁 執行長
(亞果生醫股份有限公司)
11:15-12:00 B2B國際市場業務拓展策略-準備、開發、擴張和經營 楊富翔 董事長特助
(華廣生技股份有限公司)

4th Session  IVD產品設計法規認證及行銷經驗

13:30-13:35 主持人:林志隆 副執行長 (金屬工業研究發展中心)
13:35-14:10 IVD的愛恨情仇:從構想到商品化 王俊超 總經理
(創茂生技股份有限公司)
14:10-14:45 從市場及臨床需求到精準醫療所需之檢測產品開發 陳廷碩 組長
(工研院 生醫與醫材研究所)
14:45-15:15 整合醫療器材產品設計和法規認證與市場銷售之經驗分享 梁晃千 董事長
(台灣微創醫療器材股份有限公司)

 

Sep. 26, 2020 (Sat) 國立中山大學圖資大樓11樓

5th Session  AI & Software產品設計法規認證及行銷

09:00-09:05 主持人:陳家進 特聘教授 (國立成功大學生物醫學工程學系)
09:05-09:45 AI應用於傷口癒合及眼底影像分析初探 李仁貴 博士
(動心醫電股份有限公司)
09:45-10:15 生醫影像之AI軟體發展方向 葉肇元 執行長
(雲象科技股份有限公司)
10:15-10:45 SaMD 與AI軟體查驗登記實務分享 王昱欣 專案經理
(工研院生醫與醫材研究所)

6th Session  生醫材料

10:55-11:00 主持人:林峯輝 所長 (國衛院生醫工程與奈米醫學研究所)
11:00-11:30 終於找到了臨床需求,然後呢? 廖俊仁 總經理
(台灣生醫材料股份有限公司)
11:30-12:00 產品開發及上市遇到的挫折及解決 顏君哲 總經理
(華元生技股份有限公司)
12:00-12:30 醫材產品開發流程策略規劃與經驗分享 林文賓 副研發長
(亨泰光學股份有限公司)

7th Session  名人專題經驗分享與未來展望

13:20-13:30 科技部  謝達斌 政務次長
13:30-13:35 主持人:林峯輝 所長 (國衛院生醫工程與奈米醫學研究所)
13:35-14:15 醫療與科技結合-醫材轉譯的經驗分享 李佩淵 名譽院長
(秀傳醫療體系秀傳醫院)
14:15-14:55 醫材品牌的「辛」路歷程 黃大可 董事長
(醫百科技股份有限公司)
14:55-15:35 高階醫材 國際知名戰例及進入市場策略分享 張尊民 投資顧問
(亞洲.矽谷計劃執行中心)
15:50-16:30 產業機會與模式 郭義松 總經理
(康定股份有限公司;臺灣科技大學兼任教授)
16:30-16:50 建構以精準健康為導向的生醫大未來 劉祖惠 主任
(行政院科技會報辦公室)
16:50-17:10 臺灣發展精準健康產業之優勢及國際合作推動 戴建丞 科長
(經濟部技術處)

 

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